Newron redépose une demande d'homologation du Xadago aux Etats-Unis

jeudi, 22.09.2016

Le laboratoire Newron et son partenaire Zambon ont déposé une nouvelle demande d'homologation pour leur médicament Xadago aux Etats-Unis.

Après l'acceptation de la demande, la FDA prend environ six mois pour évaluer l'homologation du traitement.

Le laboratoire Newron et son partenaire Zambon ont déposé une nouvelle demande d'homologation pour leur médicament Xadago, destiné aux patients souffrant de la maladie de Parkinson, auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA), ont-ils annoncé jeudi.

En mars, la FDA avait demandé des informations supplémentaires sur le Xadago (safinamide), notamment une évaluation clinique des effets potentiels du produit sur le comportement dans l'optique de mauvaise utilisation et de dépendance. Mais les autorités américaines avaient fait volte-face fin juillet, renonçant à demander de nouvelles études sur les risques liés au produit.

Après l'acceptation de la demande, la FDA prend environ six mois pour évaluer l'homologation du traitement. - (awp)


 

 
 



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